Prva registrovana ruska vakcina “Sputnjik V” dokazala je svoju efikasnost – nivo antitijela za virus korona kod vakcinisanih veća je od 1,3 do 1,5 puta nego kod osoba koje su preležale infekciju, objavio je renomirani naučni časopis Lanset.
Nacionalni istraživački centar za epidemiologiju i mikrobiologiju “Gamaleja”, tvorac “Sputnjika V”, objavio je rezultate sve tri faze kliničkih ispitivanja, a u istraživanju je učestvovalo ukupno 19.886 dobrovoljaca.
U Rusiji je već počela masovna vakcinacija “Sputnjikom V”, a u ovom trenutku vakcina je odobrena u još 15 zemalja.
Ono što se sada sa sigurnošću zna jeste da su, nakon primjene ruske vakcine, antitijela za virus korona potvrđena kod 98 odsto dobrovoljaca.
U grupi osoba koje su primile vakcinu razboljelo se 16 osoba, što je 0,1 odsto, a u grupi koja je primila placebo razboljela su se 62 (1,3 osto). To znači da je prosječna efikasnost vakcine 91,6 odsto.
Značajno je da je 1.611 učesnika ispitivanja koji su primili vakcinu bilo starije od 60 godina (od kojih bar polovina sa pratećim oboljenjim) i da je efikasnost vakcine u toj grupi bila nešto viša od prosječne – 91,8 odsto.
Značajno je da ruska vakcina posjeduje stoodstotnu efikasnost protiv srednje teškog i teškog oblika bolesti. Svi slučajevi takvih oboljenja pojavili su se nakon 21. dana od trenutka vakcinacije i samo u placebo grupi.
U grupi vakcinisanih bilo je 45 slučajeva nuspojava, ali se one nisu odnosile na vakcinu, potvrdio je nezavisni odbor za praćenje podataka.
Tokom ispitivanja zabilježena su četiri smrtna slučaja: tri među vakcinisanima i jedan u placebo grupi, ali je potvrđeno da nijedna smrt nije bila posljedica vakcinacije.
U vakcinisanoj grupi pacijenti su se razboljeli četvrtog i petog dana nakon prve injekcije. Istraživači su zaključili da su preminule osobe bile zaražene prije početka istraživanja iako je (PCR) test bio negativan.
Ispitivanja su pokazala da se veći dio onih koji su bili vakcinisani, a ipak su se razboljeli, razbolio prije primanja druge doze. To znači da je zaštita primjetna otprilike od 16 do 18 dana nakon prve injekcije.
Nisu zabilježeni slučajevi alergijske reakcije ni anafilaktičkog šoka. Među neželjenim pojavama zabilježeni su sindromi prehlade, bol na mjestu uboda, glavobolja i opšta slabost.
Smatra se da su to umjerene i bezopasne nuspojave. Kod 94 odsto vakcinisanih one su imale lakši oblik.
izvor / SRNA /
FOTO: SINIŠA PAŠALIĆ/RAS SRBIJA
